国家药监局发布公告要求,4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂三亚多数医院表示：几年前已不使用该药
本报讯（记者 吴英模）6月11日，国家药监局发布公告，要求双黄连注射剂修订说明书，在“禁忌”项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
公告一出，立即引起市民关注。6月12日，三亚日报记者在采访中获悉，三亚多数医疗机构在几年前就已不使用该药，少部分还在采购该药的医疗机构均表示将退货，并停止使用该药。
4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂
据悉，双黄连注射剂，是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，主要用于发热、咳嗽、咽痛等。据医务人员介绍，此前，该药被广泛应用于病毒或细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗，但是，该“明星药”是不良反应的高发中药注射剂。在2007年国家药监局发布的有严重不良反应报告的注射剂品种名单中，双黄连注射剂在中药类中排名第一。
公告要求，对双黄连注射剂（双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂）说明书增加警示语，并对“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行修订。在“禁忌”项下列出“对本品黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用”和“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。
公告要求，所有双黄连注射剂生产企业按照双黄连注射剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内，对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
三亚多数医院表示：几年前已不使用该药
继柴胡注射液之后，又一款“明星药”被拉入儿童禁用黑名单。消息一出，刷爆家长们的朋友圈，并一度占领微博热搜榜的top前十。不少网友表示，自己小时候一生病就输双黄连，“原来是命大活到今天”。也有家长表示，小时候曾因发烧嗓子发炎，注射双黄连注射剂过敏，现在国家提出修改说明书，担心三亚是否还有医院在使用。
针对国家药监局修订双黄连注射剂说明书的公告和家长的担心，6月12日，三亚日报记者走访三亚市区多家医疗机构得知，目前，三亚仅有极少部分医院使用该药，包括三亚市妇幼保健院、海南省第三人民医院、三亚市人民医院、三亚市中医院、杨铸诊所等在内的医疗机构均表示，几年前就已停止使用该药。
据极少数使用该药的医疗机构相关负责人介绍，公告发出后，已联系商家进行退货，将不再使用该药。
市妇幼保健院副主任药师孙臻表示，鉴于不良反应比较多，不建议给儿童使用中药注射剂。并提醒家长，孩子生病时，千万不可自乱阵脚：不传递焦虑，不乱用药。家长一定要根据医生或药师建议选择药物，并且在用药前仔细阅读说明书。
市食药监局相关负责人则表示，双黄连注射剂在三亚并不常见，食药监部门也不鼓励医疗机构使用中药注射剂。
市人民医院药学部副主任柴芳表示，双黄连注射剂属于处方药，因此控制此药使用的关键是医生，监管部门应监督医生对该药的使用。
市民林先生认为，国家药监局修订药品说明书，对合理用药，促进全民健康有非常好的促进作用。
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4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂
据悉，双黄连注射剂，是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，主要用于发热、咳嗽、咽痛等。据医务人员介绍，此前，该药被广泛应用于病毒或细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗，但是，该“明星药”是不良反应的高发中药注射剂。在2007年国家药监局发布的有严重不良反应报告的注射剂品种名单中，双黄连注射剂在中药类中排名第一。
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公告要求，所有双黄连注射剂生产企业按照双黄连注射剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内，对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
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