灵璧县食品药品监督管理局采取“四步骤”、突出“四重点”开展民营医疗机构在用设备类医疗器械专项检查

近日，灵璧县食品药品监管局采取“四步骤”，突出“四重点”开展了辖区内5家民营医疗机构在用医疗器械专项检查工作。
一是按照市局检查方案中确定的检查品种名单，现场逐个记录在用设备类医疗器械相关信息。重点做好查前医疗器械信息的采集工作；
二是认真审查购货票据和产品合格证明文件。重点查看在用设备类医疗器械与供货方提供的票据、产品合格证明文件信息是否一致；医疗器械产品是否在医疗器械注册证批件有效期内生产；产品是否在有效期内使用。
三是严格审核供货方资质。重点查看提供购货发票的单位名称与供货方单位名称是否一致；供货方医疗器械“生产许可证”“经营许可证”或“备案凭证”中是否有经营该类产品的资格；供货方资质索取是否齐全；
四是认真审查在用设备类医疗器械档案内容是否完整。重点查看有无产品合格证、安装调试记录、维修保养和日常使用记录；有无检验、校准记录等。

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