呼和浩特市食品药品监督管理局开展违法违规经营使用医疗器械专项整治行动

按照自治区食品药品监督管理局、卫生和计划生育委员会开展违法违规使用医疗器械专项整治工作的实施方案通知和自治区食品药品监督管理局开展严厉打击违法违规经营医疗器械行为专项整治工作通知,市食药监管局制定下发了《呼和浩特市开展违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,明确工作目标、任务、时间、要求,同时,成立了一把手任组长的领导小组,抽调稽查科和器械科6名工作人员成立两个检查组,开展了为期2个月专项整治工作。
此次专项整治分为自查阶段和监督抽查阶段,要求各旗县区局、开发区分局对所辖经营企业、一级医疗机构和诊所依据《规范》、《办法》开展监督检查、市局对三级监管经营企业进行不少于10%、对二级、三级医疗机构进行不少于30%的比例进行抽查,并对2017年全区医疗器械专项检查问题多的医疗器械使用单位进行跟踪复查。截止目前,共检查使用单位245家,经营企业725家,责令停业整改企业4家。对检查中发现不在原址且联系不上的企业进行公示,共注销医疗器械经营许可证26家,取消第二类医疗器械经营备案凭证7家。下一步,呼市食药监局将继续开展宣传培训,利用微信公众号等各种途径对相关法律法规知识进行普及、对医疗器械违法违规经营使用行为进行曝光,稳步推进《医疗器械经营质量管理规范》实施,全面提升医疗器械使用质量管理水平,保障人民群众用械安全。

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