市食药监局召开全市医疗器械使用管理工作会议
为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等法规，切实规范医疗器械的使用行为，保障全市广大人民群众用械安全，11月15日，市食药监局在安徽华康医药集团有限公司六楼会议室召开全市医疗器械使用质量管理工作会议。市局党组成员、副调研员陈钦亮出席会议并讲话，市卫生计生委相关科室负责人和全市二级以上医疗机构的分管院长、器械科（设备科）负责人，各县（区）食品药品监管局分管局长、负责医疗器械监管工作的股室负责人和市局医疗器械监管全体人员共约50人参加了会议。
会议传达了省局有关文件精神，部署医疗器械使用环节专项检查工作。会议间隙，还组织与会人员对安徽华康医药集团有限公司医疗器械仓库和管理流程进行了现场观摩。
为增强会议效果，市局还专门邀请了省食品药品监管局医疗器械监管处副处长朱德宏同志就如何加强新形势下的医疗器械使用管理作了精彩的报告，他从十个方面对医疗器械使用质量监督管理办法进行了详细的解读。
就做好下一步医疗器械使用环节监管工作，陈钦亮强调，一是要加强学习培训。全市各级医疗器械使用单位应切实加强对《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的宣传，组织本院相关科室和人员开展多种形式的学习活动，真正让法律法规入脑、入心，并付诸行动。二是加强督促检查。全市各级医疗器械监管机构要加大日常监督检查的力度，督促医疗机构加强对医疗器械使用环节的质量管理，着力规范医疗器械的采购、验收、养护、分发、临床使用、不良事件监测等环节，尤其是相关资质证明材料的审核、索取，相关记录的真实填写，档案资料的保管等，确保患者的用械安全、有效，以及医疗器械不良事件能够得到及时、准确的监测和上报。三是要加强督查考核。市局相关科室要认真做好医疗器械使用环节质量管理等相关法律法规的宣传、培训等服务工作，并结合各类专项检查、日常巡查、飞行检查等活动，加大对各县区医疗器械使用管理工作的督查力度，狠抓医疗器械使用过程中的薄弱环节、重点区域、关键品种，认真做好对各县区医疗器械使用环节质量管理工作督查考核工作，每年的督查考核情况将在下年初的医疗器械监管工作会议上进行通报。
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会议传达了省局有关文件精神，部署医疗器械使用环节专项检查工作。会议间隙，还组织与会人员对安徽华康医药集团有限公司医疗器械仓库和管理流程进行了现场观摩。
为增强会议效果，市局还专门邀请了省食品药品监管局医疗器械监管处副处长朱德宏同志就如何加强新形势下的医疗器械使用管理作了精彩的报告，他从十个方面对医疗器械使用质量监督管理办法进行了详细的解读。
就做好下一步医疗器械使用环节监管工作，陈钦亮强调，一是要加强学习培训。全市各级医疗器械使用单位应切实加强对《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的宣传，组织本院相关科室和人员开展多种形式的学习活动，真正让法律法规入脑、入心，并付诸行动。二是加强督促检查。全市各级医疗器械监管机构要加大日常监督检查的力度，督促医疗机构加强对医疗器械使用环节的质量管理，着力规范医疗器械的采购、验收、养护、分发、临床使用、不良事件监测等环节，尤其是相关资质证明材料的审核、索取，相关记录的真实填写，档案资料的保管等，确保患者的用械安全、有效，以及医疗器械不良事件能够得到及时、准确的监测和上报。三是要加强督查考核。市局相关科室要认真做好医疗器械使用环节质量管理等相关法律法规的宣传、培训等服务工作，并结合各类专项检查、日常巡查、飞行检查等活动，加大对各县区医疗器械使用管理工作的督查力度，狠抓医疗器械使用过程中的薄弱环节、重点区域、关键品种，认真做好对各县区医疗器械使用环节质量管理工作督查考核工作，每年的督查考核情况将在下年初的医疗器械监管工作会议上进行通报。
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