市食品药品监督管理局开展药品生产监管专项行动

为切实保障全市药品质量安全，深入规范药品生产行为，进一步强化落实属地监管责任和企业主体责任，确保我市辖区不发生重大药品质量安全事件和系统性、区域性药品生产风险，辽源市食品药品监督管理局近日对辖区内药品生产企业开展了重点品种和重点环节的监督检查工作。
　　此次检查，覆盖市辖区全部药品生产企业、药用辅料生产企业、医用氧生产企业，并针对中药饮片、中药提取物、注射剂（含生物制品）进行了重点检查。在行动中突出检查：中药饮片、中药提取物、中成药生产企业是否按处方和工艺炮制规范生产，是否使用增重染色、掺杂掺假、提取过的药材投料生产，对入厂药材饮片和出厂产品是否按质量标准检验；注射剂生产企业无菌保障措施是否符合gmp要求，是否按处方和工艺生产，产品稳定性考察是否符合质量标准要求，入厂原辅料和出厂产品是否按质量标准检验等内容。此次专项行动，进一步强化了大局意识、责任意识，针对日常工作中的薄弱环节、突出问题，明确分工、责任到人，全面强化我市药品生产监管工作。
　　检查中，药品生产监管科出动执法人员30余人次，检查药品生产企业8家，发现缺陷20余项，均对相关药品生产企业提出了整改意见，及时消除了药品安全隐患。

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