2017年第四十六批二类医疗器械备案公告
序号
证书编号
企业名称
审批类别
许可内容
法定代表人
有效期至
身份代码
备案日期
申办
事项
备案
单位
1
粤珠食药监械经营备20170107号
珠海市御恒生物科技有限公司
备案
ⅱ类： 6801基础外科手术器械、6802显微外科手术器械、6803神经外科手术器械、6804眼科手术器械、6805耳鼻喉科手术器械、6806口腔科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械、6808腹部外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科手术器、6812妇产科用手术器械、6813计划生育手术器械、6815注射穿刺器械、6816烧伤科手术器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用x射线设备、6831医用x射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6834医用射线防护用品、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）、6841医用化验和基础设备及器具、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件、6877介入器材。
林玉兰
长期
91440400ma4x2x785t
2017.12.06
新办
珠海市食品药品监督管理局
粤珠食药监械经营备20170108号
珠海威泓医疗科技有限公司
备案
ⅱ类：6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及其护理用液类除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用x射线附属设备及部件，6832医用高能线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6870软件。
周苡蝶
长期
9144040066985776xh
2017.12.08
新办
珠海市食品药品监督管理局
2
粤珠食药监械经营备20170109号
珠海市优爱谷电子商务有限公司
备案
ⅱ类：6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。
张晓宁
长期
914404003382801000
2017.12.08
新办
珠海市食品药品监督管理局
3
粤珠食药监械经营备20170110号
珠海市柏蕙商贸有限公司
备案
ⅱ类：6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备 ,6825医用高频仪器设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6856病房护理设备及器具， 6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料 。
何益莲
长期
914404000621561825
2017.12.11
新办
珠海市食品药品监督管理局
4
粤珠食药监械经营备20152045号
珠海市明欣医药有限公司
备案
ⅱ类医疗器械：6801基础外科手术器械，6820普通诊察器械，6831医用x射线附属设备及部件，6856病房护理设备及器具，6810矫形外科（骨科）手术器械，6841医用化验和基础设备器具，6857消毒和灭菌设备及器具。
黄春雷
长期
914404007912351129
2017.12.12
变更
珠海市食品药品监督管理局
5
粤珠食药监械经营备20170106号
珠海横琴普智康医疗器械有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用x射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品，装置,6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870 软 件,6877介入器材.
张丽云
长期
91440400ma4w15xl49
2017.12.05
变更
珠海市食品药品监督管理局
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