百色新闻网右江区6月12日讯(通讯员 阮利民)日前,右江区全面启动为期半年的开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”和经营使用无证医疗器械违法违规行为,确保广大人民群众医疗用械安全。
据悉,该区此次行动的主要内容有:严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)情况;检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)情况等。该区将“线下”整治和“线上”整治同步推进,以重点企业和使用单位、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。对发现违法违规行为的及时处理,该处罚的处罚、该曝光的曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。依法依规规范一批、清理一批、查处一批违法违规经营企业和使用单位,严肃工作纪律,对工作不落实、监督检查走过场及案件查处不力、通风报信、失职渎职的,依纪依规追究相关人员责任。此外,还着力推进医疗器械经营企业对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合《规范》要求,依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处,限期整改。
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右江区专项整治违法违规经营使用医疗器械行为
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