近期,铜川市食品药品监督管理局印发《2018年铜川市药品化妆品流通监管工作要点》。2018年,全市药品化妆品流通监管的总体要求是:坚持以人民为中心,全面落实“四个最严”和“七个必须”的要求,着力防控风险,创新监管方式,坚持稳中求进,确保药品化妆品质量安全。重点做好以下几方面工作。
一是严格行政审批工作,把好市场准入关。以“智慧食药监管”系统为依托,推动药品行政审批全程电子化,提升行政审批工作效能,激发市场活力。做好gsp认证整体取消后的许可、认证整合衔接工作,筑牢药品流通监管工作基础。
二是加强事中事后监管,规范药化市场秩序。将日常检查、有因检查、飞行检查有机结合,积极推行“双随机、一公开”监管模式。开展药品经营全过程监管,对重点品种、重点环节、重点场所、重点企业实施重点监管,做好风险预防、研判、化解工作。严格落实中、省有关部署,加大重点领域专项整治力度。
三是突出重点环节监管,防范质量安全风险。贯彻落实《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则(试行)》,加强医疗机构用药安全的日常监管,严格开展医疗机构用药安全检查活动,细化对各级各类用药单位的现场检查。组织开展化妆品经营环节综合整治。加大对网络销售化妆品的监管,组织开展化妆品经营企业专项检查,确保不出现化妆品质量安全事故。
四是创新监管手段,加强监管队伍建设。全面推动“智慧食药监管”系统在药品化妆品流通监管中的应用推广,实现药品化妆品流通监管信息化,强化监管效能、规范执法行为。推动互联网+药品流通模式发展,试点推行药品零售企业电子处方服务工作,破解零售药店处方来源难题。组织开展药品化妆品流通监管培训,不断提高监管技能和水平。
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铜川市印发2018年药品化妆品流通监管工作要点
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