15日,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
19日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”“效价测定”项不符合规定……
关于长春长生生物的疫苗问题,从7月21日起就在市民的朋友圈中炸开了锅。我市有没有问题批次的疫苗?问题疫苗对身体有没有害处……昨日,记者就这些问题采访了市疾控中心的专家。
我市没有发现问题疫苗
这两天,许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本,发现孩子接种的百白破疫苗大多来自长春长生。我市有没有问题疫苗呢?
市疾控中心专家:网上热议的长春长生生产的涉事批次的百白破疫苗,包括武汉问题批次的疫苗,整个安徽省都没有采购,所以我市也没有使用这一批次的百白破疫苗。对于二类疫苗的狂犬病疫苗,我市2017年全面实行带量采购,长春长生生产的狂犬疫苗不能降价(让利群众),因此不在全市带量采购名单之列。因此我市自去年6月起就没有采购过该企业生产的任何一支狂犬病疫苗。
国家药监局公告显示,此次长春长生百白破疫苗的主要问题是检验时发现效价测定项不符合规定。何为效价测定?该指标不合格是否对人体有害?
市疾控中心专家:效价测定不合格是指疫苗的有效剂量不够,但并不意味着疫苗有害,或者是完全无效,只是产生抗体的概率下降,不会对人体造成危害。比如,正常来说疫苗的效价达到70就能使人群保护率达到99%以上(100人接种99人免疫成功),涉事疫苗如果被检测出来为65保护率仅能达到90%,则被认定为不合格产品,但大部分人接种也能产生足够抗体。
仍然应该坚持打疫苗
接种到问题疫苗的孩子是否要继续补种?
市疾控中心专家:看到网上问题疫苗后,市疾控中心第一时间与省疾控中心联系,查原始出入库单,然后又逐级排查了近两年我市接种门诊登记接种记录,主要排查是否有从外地返阜儿童,接种了不合格批次疫苗,结果均没发现问题疫苗出现。
目前,市疾控中心安排专人对问题疫苗问题,进行解答。对于接种到问题疫苗的孩子是否要继续补种,市疾控中心将在接到相应通知后第一时间联系家长。
问题疫苗出现,是否还需要给孩子继续接种疫苗?
市疾控中心专家:百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,各位家长不必担心。千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射疫苗。
国家药监局的监测数据显示,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。
目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高的疫苗接种率。
一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段之一,我们仍然应该坚持打疫苗。
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