石家庄市局全面部署展开2018年药品流通监管工作
3月14日，石家庄市局组织召开全市2018年药品流通监管工作会。会议明确了年度工作重点，讨论交流了药品流通监管领域出现的新情况、新问题和对策措施。副局长李建出席会议并讲话。会议明确，石家庄市局2018年将主要抓好五个方面药品流通监管工作。
一、加大日常监管，提高监管效能。将曾被约谈的企业等重点企业、医疗机构周边药品经营企业集中区域等重点区域、特药等重点品种作为日常监管重点。以有因检查、飞行检查为手段，积极开展抽查检查。组织对零售企业，重点对大型连锁、城乡结合部药店开展飞行检查，全年检查覆盖率5%。加大飞行检查力度和针对性，提高问题发现率，持续保持高压态势。对现场检查发现的问题要追根溯源，开展上下游延伸检查，一查到底，并督导企业整改到位。
二、严格执行抽检计划，发挥技术支撑作用。严格按照《2018年石家庄市药品抽检实施方案》明确的时间节点和任务分解完成所有药品的现场抽样和样品传递工作。提高抽检靶向性，充分发挥抽检数据的技术支撑作用，进一步规范抽检不符合规定药品的核查处理，对抽检发现的不合格药品追根溯源，上查源头，下查终端，深入风险排查，彻底消除风险隐患，使涉事企业受到严肃处理，并及时公开总局通报和省局药品质量公告不符合规定相关企业或单位的处理结果。
三、持续开展专项整治，规范流通秩序。持续开展药品批发企业违法经营行为整治行动，重点打击无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致等违法违规行为；持续开展城乡接合部和农村地区药店诊所违法经营行为整治行动，规范药店诊所药品购进渠道，遏制回流药品经营行为；开展中药饮片经营企业专项整治，有效打击饮片分装、染色、增重、掺杂使假、挂靠走票、温湿度数据造假等违法行为；开展特殊药品专项检查，加强特殊药品流向核查，进一步规范麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品及含特殊药品复方制剂的经营行为，严防特药流弊；对隐患排查出的共性问题，适时开展专项检查。
四、坚持问题导向，开展风险隐患排查。石家庄市局将按照《石家庄市药品流通环节隐患排查风险评估和预警制度》（试行）深入开展全市药品流通环节风险隐患排查工作。在全面排查的基础上，加强对疫苗配送和接种单位疫苗质量的监督检查，突出排查挂靠走票、非法渠道购销药品、药品回流、特药流弊、中药饮片非法分装等问题。做好批发环节销售终止妊娠药品的监督检查，加大零售环节不得销售终止妊娠药品和凭处方销售抗菌药物的监督检查力度。组织开展风险会商，对发现和上报的风险隐患进行梳理汇总，针对问题采取切实有效的措施进行整改。
五、示范引领，全面推进规范化建设。石家庄市局将创建工作列入对县（市）区年终考核内容，继续在全市深入推进药品零售企业规范化建设工作。各县（市）区局严格按《药品零售企业示范店评定标准》，从诚信守法、经营规范、形象良好、服务优良、隐患排查、专项整治等6个方面，对照正定示范店创建模式，整规与打造并举，推进示范创建。
会议要求，2018年开展药品流通环节监管工作做到“五个到位”。一是认识到位，要高度重视药品流通监管工作，把各时段工作会精神落实和信息上报情况等列入考核内容。二是责任到位，要实行“清单管理”，对照任务拉清单，层层落实，责任到人，用数据说话。三是部署培训到位，各单位对市局安排的工作要及时向本单位领导汇报，切实抓好落实。同时，要加大对执法人员和企业的培训力度，查漏补缺，针对薄弱环节着重进行培训，提高整体素质。四是检查到位，全年度的检查要留痕，检查要点、方案、结果要形成档案，保证检查全程可追溯。执法检查“严”字第一，不能走过场，流于形式。五是处置到位，对存在问题企业要严格依法依规进行处置，一查到底，切忌有头无尾、虎头蛇尾。
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一、加大日常监管，提高监管效能。将曾被约谈的企业等重点企业、医疗机构周边药品经营企业集中区域等重点区域、特药等重点品种作为日常监管重点。以有因检查、飞行检查为手段，积极开展抽查检查。组织对零售企业，重点对大型连锁、城乡结合部药店开展飞行检查，全年检查覆盖率5%。加大飞行检查力度和针对性，提高问题发现率，持续保持高压态势。对现场检查发现的问题要追根溯源，开展上下游延伸检查，一查到底，并督导企业整改到位。
二、严格执行抽检计划，发挥技术支撑作用。严格按照《2018年石家庄市药品抽检实施方案》明确的时间节点和任务分解完成所有药品的现场抽样和样品传递工作。提高抽检靶向性，充分发挥抽检数据的技术支撑作用，进一步规范抽检不符合规定药品的核查处理，对抽检发现的不合格药品追根溯源，上查源头，下查终端，深入风险排查，彻底消除风险隐患，使涉事企业受到严肃处理，并及时公开总局通报和省局药品质量公告不符合规定相关企业或单位的处理结果。
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四、坚持问题导向，开展风险隐患排查。石家庄市局将按照《石家庄市药品流通环节隐患排查风险评估和预警制度》（试行）深入开展全市药品流通环节风险隐患排查工作。在全面排查的基础上，加强对疫苗配送和接种单位疫苗质量的监督检查，突出排查挂靠走票、非法渠道购销药品、药品回流、特药流弊、中药饮片非法分装等问题。做好批发环节销售终止妊娠药品的监督检查，加大零售环节不得销售终止妊娠药品和凭处方销售抗菌药物的监督检查力度。组织开展风险会商，对发现和上报的风险隐患进行梳理汇总，针对问题采取切实有效的措施进行整改。
五、示范引领，全面推进规范化建设。石家庄市局将创建工作列入对县（市）区年终考核内容，继续在全市深入推进药品零售企业规范化建设工作。各县（市）区局严格按《药品零售企业示范店评定标准》，从诚信守法、经营规范、形象良好、服务优良、隐患排查、专项整治等6个方面，对照正定示范店创建模式，整规与打造并举，推进示范创建。
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