市食品药品监管局全力推进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人工作


   3月1日,市食品药品监管局召开仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人工作推进会。10家综合性药品生产企业代表参加了会议。市食品药品监管局副局长陈中先出席了会议。
  会议通报了我市2017年仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人工作进展情况,对国家局、省局最新政策进行了再解读再培训,并表示市食品药品监管局将继续做好政策的引导工作,更好地服务于企业。各药企代表汇报了本企业在仿制药一致性评价工作及药品上市许可持有人工作进展情况。推进会进一步推进了我市一致性评价工作及药品上市许可持有人工作顺利开展,也促进了企业间的交流合作。
  陈中先强调,当前仿制药质量和疗效一致性评价工作在时间紧、任务重、难度大、涉及面广的现状下,挑战与机遇并存,企业要多关注国家、省局的政策动态,用好相关政策,积极争取相关品种能及时通过一致性评价。(市食品药品监管局药品生产安全监管科供稿)

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