鹤壁市食品药品监督管理局开展医疗机构制剂专项整治

为进一步规范全市医疗机构制剂配制行为，提高医疗机构制剂质量管理水平，确保医疗机构制剂安全有效，近日，鹤壁市食药监局开展了医疗机构制剂专项整治。
此次专项整治以制剂质量提升为目标，以全市医疗机构制剂室集中的淇县为重点区域，以肾病用药制剂为重点品种，以“九查九看”为重点检查内容：一查组织机构，看质量管理体系是否完善；二查人员资质，看是否配备相应的专业技术人员；三查设施设备，看是否与实际配制需求相适应；四查物料管理，看原辅料的购进、储存、发放与使用是否符合规定；五查文件管理，看是否建立各项管理制度和记录，记录填写是否规范；六查制剂配制，看是否按照批准注册、报备的处方和工艺进行配制；七查标准执行，看是否严格按照标准进行检验；八查制剂使用，看是否符合药品管理法规的规定；九查委托配制，看是否存在未经批准擅自委托或者擅自接受委托配制制剂的行为。
此次专项整治，鹤壁市食药监局共出动执法人员25人次，检查医疗机构制剂室3家，抽验制剂10批次，发现缺陷问题10项，下达责令改正通知书3份，有效规范了全市医疗机构制剂配制行为，进一步提升了医疗机构制剂配制管理水平，确保了我市医疗机构制剂质量安全。

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