2017年第四十四批 二类医疗器械备案公告
序号
证书编号
企业名称
审批类别
许可内容
法定代表人
有效期至
身份代码
备案日期
申办
事项
备案
单位
1
粤珠食药监械经营备20170102号
珠海睿博医疗科技有限公司
备案
ii类:6820普通诊察器械；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6827中医器械；6830医用x射线设备；6831医用x射线附属设备及部件；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）；6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环及血液处理设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6855口腔科设备及器具；6856病房护理设备及器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6864 医用卫生材料及敷料； 6866医用高分子材料及制品；6870软件
谢 兵
长期
91440400351219784g
2017.11.23
新办
珠海市食品药品监督管理局
2
粤珠食药监械经营备20160140号
珠海原妙医学器材有限公司
备案
ii类:6808腹部外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6825医用高频仪器设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品， 6877介入器材。
李志荣
长期
91440400767347296b
2017.11.24
变更
珠海市食品药品监督管理局
3
粤珠食药监械经营备20160037号
珠海市德邦医疗器械有限公司
备案
ⅱ类：6808腹部外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6825医用高频仪器设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器， 6846植入材料和人工器官， 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。
陶德胜
长期
91440400799310324c
2017.11.24
变更
珠海市食品药品监督管理局
4
粤珠食药监械经营备20140021号
珠海市海杰科技有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用x射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。**
黄叶生
长期
91440400070292408t
2017.11.28
变更
珠海市食品药品监督管理局
5
粤珠食药监械经营备20140022号
珠海灏睿医疗设备有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用x射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6840临床检验分析仪器及诊断试剂6840临床检验分析仪器及诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。**
梅丽
长期
91440400789483782f
2017.11.28
变更
珠海市食品药品监督管理局
6
粤珠食药监械经营备20170103号
珠海康弘医疗科技有限公司
备案
ⅱ类：6821医用电子仪器设备， 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备， 6824医用激光仪器设备， 6825医用高频仪器设备， 6830医用x射线设备， 6831医用x射线附属设备及部件， 6857消毒和灭菌设备及器具。
季鑫
长期
91440400ma4wmg8wx2
2017.11.28
新办
珠海市食品药品监督管理局
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