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药品上市许可人制度苏州试点见初效
药品上市许可和生产许可“双分开”已取得了初步成效。昨天(10月19日),苏州药品上市许可人制度(MAH)试点工作推进会发布消息,截至目前,我市有意向申请药品上市许可持有人的个人有1人、研发机构6家、生产企业4家,涉及28个品种。副市长金洁参加会议并讲话。
药品上市许可持有人制度最大特点是上市许可与生产许可分离,且要求上市许可持有人承担包括研发注册、生产、流通、监测与评价等环节在内的药品整个生命周期内与药品质量安全相关的法律责任。
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