2018年第五批二类医疗器械备案公告

序号
证书编号
企业名称
审批类别
许可内容
法定代表人
有效期至
身份代码
备案日期
申办
事项
备案
单位
1
粤珠食药监械经营备20150083号
珠海丽珠试剂股份有限公司
备案
ⅱ类：6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6824医用激光仪器设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6866医用高分子材料及制品,6870软件
陶德胜
长期
91440400617488114a
2018.02.02
变更
珠海市食品药品监督管理局
2
粤珠食药监械经营备20180011号
珠海晶仁商贸有限公司
备案
ii类：6801基础外科手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用x射线设备、6831医用x射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6803神经外科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科（骨科）手术器械、6870软件。
赵枫齐
长期
91440400066735114m
2018.02.02
新办
珠海市食品药品监督管理局
3
粤珠食药监械经营备20180012号
珠海老工匠环境技术有限公司
备案
ⅱ类：6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6870软件
李秋英
长期
91440400ma4wgh349f
2018.02.07
新办
珠海市食品药品监督管理局
4
粤珠食药监械经营备20180013号
珠海市曼伦商贸有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件
周小玲
长期
91440400ma5146fr1l
2018.02.07
新办
珠海市食品药品监督管理局

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