市食药监局6项措施加强特殊药品监管


今年年初以来,市食药监局采取6项措施,强化特殊药品监管,切实保障人民群众用药安全。截至6月底,全市未发生特殊药品流弊事件,药品市场安全秩序持续稳定向好。
完善机制建设,落实部门监管责任。市食药监局将特殊药品监管列入年度目标考核任务,建立了“三有三健全”工作机制(有机构,健全日常运行工作机制;有落实,健全风险预警工作机制;有督查,健全定期考核工作机制)。
开展专项治理,落实企业主体责任。市食药监局扎实开展企业主体责任落实年活动,采取法律法规宣传、主体责任告知、企业法人培训、责任公开承诺等措施,督促企业落实主体责任。组织开展麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等高风险药品专项整治6次,强化企业主体责任制落实,防止流弊事件发生。
探索创新监管,高效防范经营风险。市食药监局探索建立了物流、票据流、资金流“三流归一”和麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡、医疗机构执业许可证、销售发票和药品销售凭证、医疗机构汇款账户、医疗机构公章机构名称“五个一致”的监管模式,有效防范特殊管理药品经营风险。
提高管理水平,提前化解风险隐患。市食药监局督促企业加强装备建设。目前,我市1家使用第二类精神药品原料药生产普通制剂的生产企业已建立了特药专用仓库及覆盖全部精神药品岗位的监控系统,3家麻醉药品和精神药品经营企业分别更新了运输设备。
加强宣传教育,增强毒品防范意识。市食药监局举办培训班,加强对执法人员和从业人员的业务指导,要求从特殊药品的购、销、存、运、用、监管等各环节强化管理,保障特殊药品安全。同时,该局在禁毒宣传月活动期间,制作宣传横幅、发放宣传资料,向群众宣传禁毒政策及防毒拒毒知识。
强化联合协作,凝聚禁毒监管合力。市食药监局建立健全与市禁毒、公安、卫生等部门联合检查机制、信息共享机制,形成强大的监管合力,加强对企业的联合检查和追踪核查,对发现的风险隐患限期整改,涉嫌犯罪的依法移交,进一步提高特殊药品安全保障水平,切实保障全市人民群众用药和生命安全。

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