为进一步提升我市药品生产质量,推动企业加快开展仿制药一致性评价工作,近日,市食品药品监督管理局组织珠海同益制药有限公司召开沟通协调会,听取企业关于开展一致性评价工作的进度及意见。石学斌局长、周晓东副局长、安监科全体同志参加会议。
会上,珠海同益制药有限公司介绍了其一致性评价项目进展。据介绍,该公司已集中力量完成了主打产品的药学等效性和生物等效性试验研究,项目正有序推进。石学斌局长对同益制药积极开展仿制药一致性评价工作,力争产业转型升级表示赞赏。他指出,药品生产企业作为仿制药一致性评价工作的责任主体,要抢抓机遇,抢占先机;市局在抓好监管的同时,会积极向企业提供政策法规解读,助力企业推进有关工作。周晓东副局长强调,药品生产企业要结合自身实际情况,有计划地开展仿制药一致性评价工作,市局将一如既往为企业提供帮助和支持。
会上,市局安监科与同益制药就进一步强化沟通交流达成共识。安监科有关负责人表示,日后将积极帮助企业解决实际问题,畅通政企沟通渠道,希望企业抓住质量的生命线,紧盯政策的大趋势,在创新发展,转型升级的道路上开创新局面。
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